Clinical Trials

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Early clinical trials

Etude sur l’inhibiteur oral pan-FGFR sélectif Debio 1347 chez des patients atteints de tumeurs solides porteuses d’une fusion de FGFR1, FGFR2 ou FGFR3.

Titre de l'étude: 
Debio 1347-201 Étude de type « Basket » phase II de l'inhibiteur oral pan-FGFR sélectif Debio 1347 chez des patients atteints de tumeurs solides porteuses d'une fusion de FGFR1, FGFR2 ou FGFR3
Numéro de l'étude: 
CSET 2909
Médecin investigateur: 
Dr Ratislav BAHLEDA
Indication: 

-    Cancer thyroïde
-    Cancer gastrique
-    Cancer voies biliaires
-    Cancer oropharynx
-    Cancer hypopharynx larynx
-    Cancer nasopharynx
-    Cancer du sein RH +
-    Cancer bronchique NPC
-    Cancer de la prostate
-    Cancer de la vessie

Description: 

Il s’agit d’une étude de phase 2 multicentrique, multi-comité testant l’activité de DEBIO 1347, pan FGFR inhibiteur chez les patients atteints des tumeurs solides avec les anomalies du récepteur FGFR.

Cette étude a pour l’objectif évalué la tolérance clinique de Debio 1347 ainsi que l’efficacité en termes de taux de réponses objectives et de durée de réponse.

Les patients seront répartis en trois cohortes :

Cohorte 1 : cancers des voies biliaires (cholangiocarcinomes) avec fusion de FGFR2

Cohorte 2 : cancers urothéliaux avec fusion de FGFR3

Cohorte 3 : tumeurs solides comportant les anomalies de FGFR1-3 avec l’exception des tumeurs cérébrales