Des mutations du gène PIK3CA et des pertes du PTEN ont été identifiées chez les patientes ayant un cancer du sein triple négatif (sans expression récepteurs aux hormones ou de HER2).
Des essais cliniques ont trouvé que l’association d’une chimiothérapie par nab-paclitaxel avec un inhibiteur ciblant le gène PIK3CA, l’aleplisib, peut être associée à un bénéfice clinique chez les tumeurs avec une mutation du gène PIK3CA et/ou des pertes du PTEN.  

Dans cette étude, les patientes avec un cancer du sein portant une mutation du gène PIK3CA et/ou une perte de PTEN pourront bénéficier du traitement par nab-paclitaxel (administré par voie intraveineuse) avec alpelisib ou placebo administrés par voie orale (sauf pour un groupe initial des patientes avec une tumeur ayant seulement une perte de PTEN où le traitement par nab-paclitaxel sera associé à l’alpelisib sans placebo).