Clinical Trials

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Early clinical trials

Essais Précoces

Titre de l'étude: 
CA011-023 Etude de phase 1b évaluant le BMS-986158 en monothérapie et en association avec le ruxolitinib ou le fedratinib chez des patients présentant un score DIPSS de risque intermédiaire ou élevé de myélofibrose
Numéro de l'étude: 
CSET 3230
Médecin investigateur: 
Dr RIBRAG Vincent
Indication: 
Myelofibrose
Description: 

Cette étude de phase I s’adresse à des patients présentant une myélofibrose et ayant besoin d’un traitement. Le BMS-986158 est une drogue d’épigénétique (modificateur de l’expression des gènes, inhibiteur de la famille des BET inhibiteurs) délivré par voie orale pour laquelle l’objectif de l’étude est d’évaluer sa tolérance en monothérapie puis en combinaison avec 2 inhibiteurs de Jak2 (fedratinib ou ruxolitinib). Les 2 inhibiteurs de Jak2 ont déjà montré leur activité en monothérapie dans cette maladie.
L’efficacité sera mesurée sur la taille de la rate, les signes généraux et la dépendance aux transfusions de globules rouges et les signes de myélofibrose à la biopsie médullaire.