Etude de phase Ib/II, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de nouvelles associations de traitements comprenant dans le traitement du mélanome
- Mélanome métastatique stade IV
- Mélanome opérable stade III
Cohorte 1 :
Il s’agit d’une sous étude de phase Ib/II qui pourra être proposée aux patients porteurs d’un mélanome localement avancé opérable (stade III)
Tous les patients recevront, avant la chirurgie, une immunothérapie seule ou en combinaison :
- Nivolumab + Ipilimumab
- RO7247669 (anti-LAG3)
- Atezolizumab (anti-PDL1) + Tiragolumab (anti-TIGIT)
- RO7247669 (anti-LAG3) + Tiragolumab (anti-TIGIT)
La chirurgie sera réalisée à la semaine 7 après réalisation de deux cycles de traitement néo-adjuvant.
L’essai a pour but d’évaluer le taux de réponse pathologique complète après traitement néo-adjuvant.
Cohorte 2 :
Il s’agit d’une sous étude de phase Ib/II qui pourra être proposée aux patients porteurs d’un mélanome de stade IV ayant reçu au maximum 2 lignes de traitement (et au minimum un traitement par anti-PD1).
Tous les patients recevront l’association de traitement par voie intraveineuse RO7247669 (anti-LAG3) + Tiragolumab (anti-TIGIT).
L’objectif est d’évaluer l’efficacité et la toxicité éventuelle des associations de traitement chez des patients atteints d’un mélanome de stade IV.