Clinical Trials

Clinical Trials

Childhood cancers

Essai précoces pédiatrie

Titre de l'étude: 
GSK-213406 : Étude de phase I, multicentrique, ouverte, en escalade de doses et expansion de cohortes évaluant le niraparib et le dostarlimab chez des patients pédiatriques atteints de tumeurs solides récurrentes ou réfractaires
Numéro de l'étude: 
CSET 3224
Médecin investigateur: 
Dr Birgit GEOERGER
Indication: 
Tumeurs solides.
Description: 

Le niraparib est une molécule qui inhibe le « PARP » et qui intervient dans la réparation de l’ADN. Le dostarlimab un anticorps dirigé contre le PD1 et intervient dans la réponse immunitaire au cancer. Leur association semble particulièrement intéressante pour des tumeurs même s’ils ne répondent pas à ces types d’agents seuls.

C’est un essai de phase 1/2 pour des enfants atteint d’une tumeur solide récidivante/réfractaire, exclus les tumeurs du système nerveux central.

Le but de l’étude est de déterminer la dose recommandée pour l’association, d’abord pour les comprimées du niraparib et ensuite pour la formulation orale,  suivi d’une phase d’extension pour l’activité tumorale dans des cohortes d’ostéosarcome et du neuroblastome.