Clinical Trials

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Gastrointestinal cancers

Essais Précoces Cancer Gastrique

Titre de l'étude: 
20180290 - AMG199 : Étude internationale de Phase 1 évaluant la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AMG 199, un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T (BiTE) à demi-vie prolongée chez des patients atteints de cancer de l'estomac ou de la jonction oesogastrique exprimant MUC17
Numéro de l'étude: 
CSET 3033
Médecin investigateur: 
Pr Michel DUCREUX
Indication: 
Cancer gastrique
Description: 

Cette étude d’immunothérapie a pour but d’évaluer l’efficacité d’une nouvelle molécule l’AMG 199 dans le traitement des cancers gastriques avancés après échec des traitements conventionnels. Cette molécule innovante est un anticorps bispécifique dont l’action est de permettre le couplage des cellules immunitaires du malade sur les cellules tumorales afin d’entrainer leur destruction. L’anticorps ne reconnait cependant pas toutes les cellules cancéreuses mais uniquement celles  expriment certaines protéines à leur surface. Dans ce contexte, une analyse des prélèvements tumoraux sera faite (un pré-screening) pour savoir si votre cancer possède ces caractéristiques. La première partie du protocole déterminera la dose tolérable du nouveau produit et donnera les premières informations sur son efficacité. Dans un second temps une quarantaine de patients seront traités à la dose déterminée dans cette première phase pour évaluer plus précisément l’efficacité. Le protocole est un protocole dit de phase I qui comporte des contraintes importantes en termes de venues à l’hôpital pour des prélèvements et des traitements. Ainsi le premier cycle nécessite une venue à l’hôpital pour recevoir une perfusion d’une heure, au jour 1, au jour 3, au jour 7, au jour 14 et au jour 21 avec ensuite une période de repos d’une semaine. Le deuxième cycle ne comportera que 4 injection au jour 1, au jour 7, au jour 14 et au jour 21. De nombreux prélèvements sanguins sont prévus afin d’évaluer la toxicité et l’efficacité sur la réponse immunitaire.