Clinical Trials

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Gynaecological cancers

Traitement du cancer de l’ovaire resistant aux platines

Titre de l'étude: 
CBYL719K12301 EPIK-O : Etude de phase III, multicentrique, randomisée (1:1), en ouvert et contrôlée contre un traitement actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi d'alpelisib (BYL719) en association avec olaparib comparé à une mono-chimiothérapie cytotoxique, chez des patientes atteintes de cancer de l'ovaire séreux de haut grade résistant ou réfractaire au platine sans mutation germinale BRCA détectée
Numéro de l'étude: 
CSET 3325
Médecin investigateur: 
Dr Alexandra LEARY
Indication: 
Cancer de l’ovaire
Description: 

Pour les patientes avec un cancer de l’ovaire résistant au platine, les options thérapeutiques sont limitées.  Les seules possibilités sont un chimiothérapie seule (type taxol hebdomadaire, ou caelyx), malheureusement ces chimiothérapies n’ont pas une grande efficacité avec seulement 5 à 30% des patientes démontrant une réponse.

Il faut donc de nouvelles thérapies pour traiter le cancer de l’ovaire résistant au carboplatine.  Des résultats très encourageants ont été trouvé pour une association de 2 comprimés (olaparib et alpelisib) chez des patientes avec un cancer de l’ovaire resistant au platine.

L’essai EPIK-O est un essai randomisé comparant le traitement standard (chimiothérapie par taxol hebdo ou caelyx par voie intraveineuse) au traitement experimental en comprimés (olaparib+alpelisib) chez des patientes présentant un cancer de l’ovaire en rechute resistante au platine.  Apres avoir discuté du protocole avec leur oncologue et lu la fiche d’information les patientes pourront signé un consentement de participation.  Elles seront ensuite randomisées (tirage au sort) dans le bras standard ou le bras experimental.

Les traitements seront poursuivis tant qu’ils sont bien tolérés et efficace.

L’objectif de l’essai est de déterminer si l’association olaparib et alpesilib traite ou contrôle le cancer plus longtemps que les triatements standard actuellement disponibles.