Clinical Trials

Clinical Trials

Early clinical trials

Essais précoces Cancer digestifs, Cancers gynécologiques, Cancers du poumon, Cancers thorcaciques, Cancers du sein

Titre de l'étude: 
SGNSTNV-001 : Une étude de phase 1 portant sur le SGN-STNV dans les tumeurs solides avancées.
Numéro de l'étude: 
CSET 3322
Médecin investigateur: 
Dr Capucine BALDINI
Indication: 
  • Cancer colo-rectal
  • Cancer gastrique
  • Cancer œsophage
  • Cancer pancréatique
  • Cancer appendice
  • Cancer ovaire
  • Cancer utérus
  • Cancer vulve/vagin
  • Autre cancer du sein
  • Cancer bronchique NPC
Description: 

Il s’agit d’une étude d’escalade de dose de phase 1, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la PK, et l’activité antitumorale du SGN-STNV chez des adultes atteints de certaines tumeurs solides avancées. Le SGN-STNV se compose d’un anticorps humanisé conjugué à l’agent antimitotique perturbant la tubuline, le MMAE, via un liant peptidique clivable et cible le sialyl- Thomsen-nouveau (STn), un antigène glucidique associé à la tumeur (TACA) à forte prévalence dans plusieurs types de cancer.

Les objectifs principaux de cette étude en expansion sont de déterminer la sécurité d’emploi et de confirmer la dose recommandée de SGN-STNV et d’évaluer l’incidence, la durée et la gravité des événements indésirables (EI).

Les objectifs secondaires évalueront l’activité antitumorale préliminaire et fourniront une meilleure compréhension de la pharmacologie de SGN-STNV.