Étude de phase I/II d’escalade et d’expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d’ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Titre de l'étude:
ZN-c3-003 : Etude de phase I/II d'escalade et d'expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Numéro de l'étude:
CSET 3495
Médecin investigateur:
Dr Nathalie GASPAR
Indication:
ZN-c3-003 : Étude de phase I/II d'escalade et d'expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Description:
Cette étude se déroule en 2 phases :
- Pour terster la tolérance de l’association et déterminer la dose recommandée pour la suite de l’étude
- Puis pour tester l’éfficacité de l’association dans le contrôle des rechute d’ostéosarcome
L’association comprant :
- un inhibiteur de WEE1, le ZN-c3, médicament administré par la bouche pris à jeun avec de l’eau, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas
- et une chimiothérapie la gemcitabine, administrée en hopital de jour, par voie veienuse au 1er et 8eme jour de cycle de 21jours