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Essais cliniques

Les essais cliniques

Sarcomes et tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)

Sarcome des tissus mous et sarcome osseux

Titre de l'étude: 
PEMBROSARC Association du MK3475 et du cyclophosphamide à posologie métronomique chez les patients porteurs d'un sarcome avancé : essai multicentrique de phase II.
Numéro de l'étude: 
CSET 2274
Médecin investigateur: 
Dr Axel LE CESNE
Indication: 

Sarcome des tissus mous et sarcome osseux

Description: 

Etude PEMBROSARC

Il s’agit d’une étude de phase II testant l’association cyclophosphamide oral au MK3475 , puissant inhibiteur de la voie PD1-PDL1, hyperexprimés dans une variété non négligeable de sarcome des tissus mous et sarcome osseux (dans environ 60% des cas)
Cinq cohortes de patients en fonction de la nature des sarcomes
Le cyclophosphamide est administré oralement (100 mg/j), le MK3475 par voie IV au J8 de chaque cycles, tous les 21 jours
Critère d’efficacité : survie sans progression à 6 mois
Environ 30 patients par cohorte seront inclus pour obtenir un taux de non progresssion à 6 mois d’au moins 20 patientts
Etude ancillaire prévue : analyse de biomarqueurs prédictifs de la réponse et détermination de la proportion de sarcome exprimant PDL1.