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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoces tumeurs solides et lymphomes

Titre de l'étude: 
GSK204653 204653 - Étude de phase I en ouvert d'escalade de dose visant à explorer l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de GSK3326595 chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes non hodgkiniens.
Numéro de l'étude: 
CSET 2437
Médecin investigateur: 
Dr Sophie POSTEL-VINAY
Indication: 

Partie 1 de l’essai (escalade de dose) :

  • Toutes tumeurs solides

Partie 2 de l’essai (expansion) :

  • Lymphomes
  • Tumeurs cérébrales
  • Cancer du sein triple (-)
  • Cancer de la vessie

 

Description: 

Le GSK3326595 est un nouveau médicament qui inhibe la fonction de la PRMT5, une protéine qui modifie la lecture de l’ADN par la cellule et dont la fonction et l’expression sont anormalement élevées dans le cancer. Des études précliniques ont montré une activité  anti-tumorale de ce médicament sur les cellules cancéreuses.

Cette étude sera sa première évaluation chez l’homme et aura pour objectifs de déterminer la dose optimale du médicament et d’évaluer son efficacité dans plusieurs types tumoraux (dont les cancers du sein triple négatif, les cancers de la vessie, les glioblastomes, et les lymphomes non hodgkiniens).

Les patients inclus dans cette étude devront venir à Gustave Roussy de façon régulière (hebdomadaire puis mensuelle), et leur maladie sera évaluée par scanner ou IRM tous les deux mois. Ils pourront rester dans l’étude tant que le médicament est bien toléré et que leur maladie ne progresse pas.