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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides

Titre de l'étude: 
CPDR001X2103 - Etude de phase Ib, en ouvert, multicentrique, évaluant l'innocuité, la tolérance et la pharmacodynamique de PDR001 associé à CJM112, EGF816, Ilaris® (canakinumab) ou Mekinist® (trametinib).
Numéro de l'étude: 
CSET 2451
Médecin investigateur: 
Dr Andréa VARGA
Indication: 
  • Cancer colorectal
  • Cancer du sein triple négatif
  • Cancer bronchique non à petites cellules
Description: 

L’activité anti-tumorale des immunothérapies anti-PD-1 et anti-PD-L1 a été démontrée d’une façon significative dans divers tumeurs solides.  L’association de plusieurs agents inhibiteurs des fonctions immunitaires pourrait améliorer les taux de réponse.
Cet essai clinique d’immunothérapie évalue la combinaison du PDR001, un anticorps anti-PD-1, avec :


•    4 thérapies différentes :

  • canakinumab, un anticorps anti-IL-1.
  • CJM112, un anticorps anti-IL-17.
  • trametinib, une thérapie ciblée inhibant spécifiquement des protéines MEK.
  • EGF816, un inhibiteur d’EGFR de 3ème génération ciblant de façon sélective les mutations de sensibilités (L858R et ex19del) et de résistance (T790M).

•    3 indications :

  • Cancer colorectal sans déficit MesaP
  • Cancer du sein triple négatif
  • Cancer bronchique non à petites cellules (adénocarcinome) EGFR non muté

 L’objectif de cet essai est de déterminer la dose optimale pour ces quatre associations, le profil de toxicités ainsi que l’activité anti-tumorale.