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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides

Titre de l'étude: 
TIGIT (GO30103) TIGIT Étude de Phase Ia/Ib, En Ouvert, avec Augmentation de la Dose, visant à évaluer l'Innocuité et la Pharmacocinétique de MTIG7192A Administré en Monothérapie et en Association avec l'Atezolizumab chez des Patients présentant des Tumeurs Localement Avancées ou Métastatiques.
Numéro de l'étude: 
CSET 2491
Médecin investigateur: 
Dr Ratislav BAHLEDA
Indication: 
  • Mélanome
  • Cancer colorectal
  • Cancer de l’estomac et de la jonction gastro-oesophagienne
  • Cancer de l’ovaire
  • Cancers ORL
  • Cancer du sein triple négatif
  • Cancer bronchique NPC
  • Cancer urothélial
  • Cancer du rein
Description: 

Cet essai clinique d’immunothérapie  évalue la combinaison de deux anticorps :

  • un anticorps anti-TIGIT (MTIG7192A) qui active les fonctions des lymphocytes T,
  • un anticorps anti-PD-L1 (atezolizumab) impliqué dans la tolérance immunitaire des tumeurs.

L’objectif de cet essai est d’évaluer si cette association permet d’obtenir une synergie thérapeutique qui permettra une augmentation du taux et /ou de la durée des réponses chez nos patients. Les médicaments seront administrés par voie intraveineuse tous les 21 jours. L’étude se déroulera en 2 parties. Dans la première partie le MTIG7192A sera administré en monothérapie à des doses croissantes jusqu’à la détermination de la dose qui servira dans la deuxième partie, où le médicament sera donné avec une dose fixe d’atezolizumab.

Après la détermination de la dose du MTIG7192 en association avec l’atezolizumab, les cohortes d’expansion vont permettre d’inclure un plus grand nombre de malades selon l’expression de PD-L1 et/ou TIGIT et le type de pathologie (cancer bronchique NPC, cancer du sein triple négatif, mélanome, cancers ORL, cancer de l’ovaire, cancer de l’estomac et de la jonction gastro-oesophagienne, cancer urothélial, cancer du rein, cancer colorectale). Les patient prétraités par PD-1/PD-L1 (avec la résistance primaire ou secondaire) ou ayant reçu d’autres types d’agents immunomodulateurs pourront être inclus après discussion avec le promoteur.