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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides

Titre de l'étude: 
MK-1454-001 - Étude de phase 1 en ouvert, multicentrique, évaluant le MK-1454 administré par injection intratumorale en monothérapie et en association au Pembrolizumab à des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques ou de lymphomes.
Numéro de l'étude: 
CSET 2509
Médecin investigateur: 
Dr AURELIEN MARABELLE
Indication: 
Essai précoce tumeurs solides
Description: 

Essai clinique d’immunothérapie ayant pour objectif de déterminer la sécurité d’emploi, la tolérance et établir une dose recommandée de phase 2 (dose maximum tolérée [DMT] ou une dose maximum administrée [DMA]) de la molécule MK-1454, un agoniste du récepteur STING, administré par injection intratumorale en monothérapie et en association au pembrolizumab (anticorps anti-PD-1) en perfusion IV. Le récepteur STING appartient à une famille de molécule jouant un role important dans l’activation des cellules immunitaires. Pour être éligible, les patients doivent être porteurs d’un cancer de stade III ou IV réfractaire ou en rechute, non résécable, et doivent présenter des lésions injectables superficielles (tumeurs de diametre>1cm ou ganglions tumoraux de diametre >1.5cm de localisation cutanée ou sous cutanée).Les injections seront réalisées en intra-tumoral toutes les semaines pendant 9 semaines puis seront ensuite réalisées toutes les 3 semaines. Les injections de pembrolizumab seront réalisées par voie intra-veineuse toutes les 3 semaines uniquement pour les patients dans la cohorte de combinaison avec la molécule MK-1454.