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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers digestifs

Cholangiocarcinome avancé/métastatique avec translocations impliquant le gène FGFR2

Titre de l'étude: 
INCB 54828-202 - Étude de phase 2, multicentrique, à bras unique, menée en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'INCB054828 chez des patients atteints de cholangiocarcinome avancé/métastatique ou chirurgicalement inopérable comprenant des translocations impliquant le gène FGFR2 et n'ayant pas répondu aux thérapies antérieures.
Numéro de l'étude: 
CSET 2580
Médecin investigateur: 
Dr Antoine HOLLEBECQUE
Indication: 
Cancers des voies biliaires
Description: 

Il s’agit d’une étude évaluant le traitement  appelé INCB054828 chez des patients atteints de cholangiocarcinome avancé/métastatique présentant des translocations impliquant le gène FGFR2 ou d’autres altérations du gène FGF/FGFR. Ce traitement sera pris par voie orale quotidiennement. L’étude inclura environ 60 patients dans la Cohorte A (translocations impliquant le gène FGFR2), 20 patients dans la Cohorte B (autres altérations du gène FGF/FGFR). Les patients recevront l’INCB054828 à une dose de 13,5 mg une fois par jour selon un schéma de 2 semaines sous traitement et 1 semaine sans traitement. L’efficacité du traitement sera déterminé régulièrement par scanner et ceux dès 6-8 semaines de traitement.