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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides

Titre de l'étude: 
MCLA-158-CL01 Etude de phase I d'escalade de dose et cohortes d'expansion évaluant MCLA-158 en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique et autres tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 2714
Médecin investigateur: 
Dr Antoine HOLLEBECQUE
Indication: 
  • Cancer colo-rectal
  • Cancer utérus
  • Cancer oropharynx
  • Cancer cavité buccale
  • Cancer hypopharynx larynx
  • Cancer nasopharynx
Description: 

Etude de phase I évaluant le MCLA-158, un anticorps IgG1 bi-spécifique ciblant EGFR et LRG5 (Leucine-rich repeat-containing G-protein coupled receptor 5), 2 récepteurs ayant un rôle clé dans la croissance et la survie des cellules souches. Le traitement sera administré par voie veineuse toutes les 2 semaines.

Cette étude comprend 2 parties. La phase initiale consistera en une escalade de dose dont l’objectif sera de déterminer la dose recommandée en phase 2 (RP2D). La 2ème partie consistera en une phase d’extension qui évaluera l’efficacité préliminaire du MCLA-158 chez des patients atteints de cancer du colon ou d’autres cancers (endomètre, épidermoïde ORL, carcinome hépatocellulaire, pancréas, CBNPC…).