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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de la peau

Mélanome métastatique ou inopérable (stade III/IV) en 1ère ligne de traitement - Immunothérapie

Titre de l'étude: 
CA045-001 Etude de phase III randomisée, en ouvert comparant NKTR-214 associé au nivolumab versus nivolumab chez des patients atteints de mélanome métastatique ou inopérable n'ayant pas été préalablement traité.
Numéro de l'étude: 
CSET 2834
Médecin investigateur: 
Pr Caroline ROBERT
Indication: 
  • Mélanome
  • Immunothérapie
Description: 

Il s’agit d’une étude de phase III qui pourra être proposée aux patients ( ≥12 ans) porteurs d’un mélanome localement avancé ou métastatique n’ayant pas été préalablement traités.

Tous les patients recevront une immunothérapie : un anticorps anti-PD-1 (nivolumab).
Le nivolumab est une immunothérapie dont l’efficacité a déjà été démontrée et qui est déjà commercialisée.

L’activité biologique du NKTR-214 en fait une immunothérapie potentiellement prometteuse en combinaison avec un anti-PD1.

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du NKTR-214 associé au nivolumab à celle du nivolumab en monothérapie.

Dans cette étude :

  • 382 patients recevront le nivolumab en association avec le NKTR-214
  • 382 patients recevront le nivolumab seul.

Le nivolumab sera administré toutes les 3 semaines par voie intra-veineuse à la dose de 360 mg.
Le NKTR-214 sera également administré par voie intra-veineuse toutes les 3A semaines à la dose de 0.006 mg/kg.