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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides diverses

Titre de l'étude: 
CA209-8KX Etude multi-tumeur de phase I/II de pharmacocinétique de la formulation sous-cutanée du nivolumab en monothérapie
Numéro de l'étude: 
CSET 2842
Médecin investigateur: 
Dr Ratislav BAHLEDA
Indication: 
  • Mélanome
  • Cancer colo-rectal MSI+
  • Carcinome hépatocellulaire
  • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Cacinome rénale
Description: 

Etude de phase I/II multicentrique, randomisée qui a pour but d’établir la dose et d’évaluer la pharmacocinétique ainsi que la tolérance d’une nouvelle formulation du nivolumab administré par voie sous-cutanée (SC) avec ou sans hyaluronidase (une enzyme améliorant la pénétration du nivolumab par le tissu sous-cutané dans la circulation sanguine).

Le nivolumab sera administré en sous-cutané lors du premier cycle uniquement, puis en intraveineuse toutes les 4 semaines. Une fois la dose de nivolumab SC déterminée, le nivolumab sera exclusivement administré en SC.