Étude comparant le cémiplimab à l’association cémiplimab plus ISA101b dans le traitement de patients atteints d’un cancer de l’oropharynx (COP) HPV16-positif et résistant au platine
Titre de l'étude:
ISA101b-HN-01-17 Étude de phase II randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo visant à comparer le cémiplimab à l'association cémiplimab plus ISA101b dans le traitement de patients atteints d'un cancer de l'oropharynx (COP) HPV16-positif et résistant au platine
Numéro de l'étude:
CSET 2856
Médecin investigateur:
Dr Caroline EVEN
Indication:
Cancer oropharynx
Description:
Cet essai s’adresse aux patients porteurs d’un carcinome épidermoïde de l’oropharynx relié au virus du papilloma humain, sérotype 16 (HPV 16 positif) en situation de rechute locale et/ou régionale non accessible à un traitement local ou rechute métastatique après un traitement à base de sel de platine.
Le traitement proposé c’est une combinaison d’un antiPD-1 (cémiplimab) associé à l’injection sous cutané d’un vaccin thérapeutique adressé vers les oncoprotéines E6/E7 du virus HPV16 (ISA101b) versus placebo.
Le traitement proposé sera administré par voie endoveineuse (cémiplimab) et par voie sous cutané (ISA101b/Placebo).
Vous serez suivi régulièrement dans le cadre de l’essai pour évaluer la tolérance du traitement et son efficacité.