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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Etude évaluant l’ENFORTUMAB VEDOTIN en comparaison avec une chimiothérapie chez de patients présentant un cancer urothélial localement avancé ou métastatique précédemment traité (EV-301)

Titre de l'étude: 
7465-CL-0301 Une étude de phase 3 en ouvert et randomisée pour évaluer l'efficacité de l'Enfortumab Vedotin vs chimiothérapie chez les sujets ayant déjà été traités pour un cancer urothélial localement avancé ou métastatique (ev-301)
Numéro de l'étude: 
CSET 2868
Médecin investigateur: 
Dr Yohann LORIOT
Indication: 
Uro-génitale
Description: 

Les cancers des voies urinaires (cancer de la vessie et des uretères) se traitent principalement avec de la chimiothérapie en cas de métastases. Si celle-ci n’est pas suffisamment efficace, une immunothérapie peut être utilisée. Cependant, tous les patients ne sont pas sensibles aux immunothérapies. Dans cette situation, les solutions manquent parfois.

Une possibilité est d’être traité avec l’enfortumab qui constitue une nouvelle classe de médicaments que nous appelons anticorps conjugués.
Le principe est le suivant : une molécule X (un anticorps) est injectée au patient et reconnait spécifiquement les cellules tumorales. A la molécule X, nous avons lié une molécule Y qui est une chimiothérapie. Par conséquent, la molécule A dépose directement une molécule de chimiothérapie au sein des cellules tumorales (cheval de Troie).

L’enfortumab est actuellement évalué dans le cancer des voies urinaires. L’essai propose aux patients préalablement traités par chimiothérapie et immunothérapie de recevoir des injections intraveineuses de l’enfortumab toutes les semaines en hôpital de jour. Il s’agit d’une étude de phase 3. Les patients sont donc traités soit avec l’enfortumab soit avec le traitement standard.