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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers hématologiques

Étude de phase 1/2 évaluant le CPI-0610, une petite molécule inhibitrice des protéines BET : phase 1 (escalade de dose de CPI- 0610 chez des patients ayant des hémopathies malignes) et phase 2 (expansion de dose de CPI-0610 avec ou sans ruxolitinib...

Titre de l'étude: 
MANIFEST Etude phase I/II évaluant le CPI-0610 avec ou sans ruxolitinib chez des patients présentant une myélofibrose
Numéro de l'étude: 
CSET 2887
Médecin investigateur: 
Dr Vincent RIBRAG
Indication: 
Myélofibrose
Description: 

Cette étude de phase II s’adresse à des patients présentant une myélofibrose et ayant besoin d’un traitement. Le CPI-0610 est une drogue d’épigénétique (modificateur de l’expression des gènes) délivré par voie orale qui a montré dès la phase d’escalade de dose (phase 1) des signaux d’activité dans cette pathologie. Plusieurs groupes de patients seront évalués. Un groupe n’ayant pas reçu de Ruxolitinib, deux groupes ayant déjà été traités par ruxolitinib et l’un recevra le CPI-0610 seul, l’autre en combinaison avec le ruxolitinb.

L’efficacité sera mesurée sur la taille de la rate, les signes généraux et la dépendance aux transfusions de globules rouges.

Le traitement est administré par voie orale, raison d’une prise par jour pendant 2 semaines suivi d’une semaine d’arrêt (1 cycle = 21 jours).