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Essais cliniques

Les essais cliniques

Sarcomes et tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)

Etude comparative par tirage au sort, évaluant le DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées

Titre de l'étude: 
INTRIGUE / DCC-2618-03-002 Étude en ouvert de phase III, interventionnelle, randomisée, multicentrique, évaluant le DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées après traitement par imatinib (intrigue)
Numéro de l'étude: 
CSET 2895
Médecin investigateur: 
Dr Axel LE CESNE
Indication: 
Appareil locomoteur, tissus mous
Description: 

Il s’agit d’une étude randomisée (tirage au sort), multicentrique, évaluant le DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées après un traitement par imatinib.

Le sunitinib (sutent®) est actuellement le traitement de référence en deuxième ligne de traitement après échec de l’imatinib. Le DCC-2618 est un nouveau médicament qui é démontré une activité très intéressante chez des patients porteurs de GIST avancés multi pré-traités avec une tolérance tout à fait acceptable. Il était donc tentant de l’administrer plus précocement dans l’arsenal thérapeutique actuellement à notre disposition pour traiter votre maladie 358 patients sont nécessaires pour mener à bien cette étude

Le DCC-2618 est administré oralement à la dose de 150 mg/jour et le sutent® à 50 mg/j 4 semaines sur 6

Les traitements seront continués jusqu’à la progression de votre maladie, intolérance ou refus de poursuivre le traitement