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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Carcinome rénal avancé non précédemment traité de pronostic intermédiaire ou défavorable

Titre de l'étude: 
CA209-8Y8 Etude de phase IIIb, randomisée, en double aveugle, évaluant nivolumab associé à ipilimumab versus nivolumab en monothérapie chez des patients atteints d'un carcinome rénal avancé non précédemment traité de pronostic intermédiaire ou défavorable
Numéro de l'étude: 
CSET 2939
Médecin investigateur: 
Dr Laurence ALBIGES
Indication: 
Cancer du rein avancé non précédemment traité
Description: 

Le carcinome rénal à cellules claires est la forme la plus fréquente des cancers du rein. Au stade métastatique, c’est à dire lorsque le carcinome  s’est propagé a d’autres organes que le rein, les traitements proposés reposent sur les antiangiogénqiues ou l’immunothérapie.

La question de l’étude 8Y8 est d’évaluer l’efficacité (comment le produit agit), la sécurité, la tolérance d’un produit expérimental le nivolumab associé avec ipilimumab comparé au nivolumab en monothérapie chez des patients atteints d’un cancer rénal métastatique non précédemment traité, de pronostic intermédiaire ou défavorable selon la classification IMDC ( classification utilisée en routine pour déterminer le pronostic de la maladie). La combinaison de ces traitements est approuvée dans plusieurs pays pour les patients atteints d’un cancer rénal.

Si vous acceptez de participer à cette étude,  la randomisation (tirage au sort) déterminera si vous recevrez :

  • Soit l’association NIVOLUMAB + IPILIMUMAB (4 injections intraveineuses réalisés avec un intervalle de 3 semaines entre chaque) puis NIVOLUMAB seul  (administration intraveineuse toutes les 4 semaines)
  • Soit le NIVOLUMAB + Placebo (4 injections réalisés  avec un intervalle de3 semaines entre chaque) puis NIVOLUMAB seul (administration intraveineuse toutes les 4 semaines)

Vous serez suivi  par votre médecin selon un rythme de consultation défini par le protocole et l’état de la maladie évalué par scanner (ou IRM) a intervalle régulier pour décider de la poursuite du traitement. Le traitement sera poursuivi tant qu’il permet le contrôle de la maladie.