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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essais précoces tumeurs solides

Titre de l'étude: 
SY-1365-101 Étude de phase I sur le SY-1365, un inhibiteur sélectif de CDK7, chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 2942
Médecin investigateur: 
Dr Andréa VARGA
Indication: 
  • Tumeurs solides
  • Cancers gynécologiques
  • Cancers du sein
Description: 

Le SY-1365 est un produit expérimental qui bloque la fonction d’une protéine appelée CDK7. De précédentes recherches ont montré que la CDK7 était impliquée  dans le développement de certains cancers. En conséquence, le SY-1365 pourrait être utilisé pour ralentir le développement du cancer. Cette étude d’immunothérapie vise à établir la dose maximale tolérée de SY-1365 et à évaluer la sécurité du SY-1365 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dans les cas où les traitements standards ne sont plus efficaces ou n’existent pas.

Cette étude se déroule en deux parties. Au cours de la première partie, la dose de SY-1365, également appelée « produit de l’étude », a été augmentée d’un patient à l’autre (escalade de dose) afin de déterminer la dose maximale tolérée et d’étudier la sécurité du SY-1365. La seconde partie (expansion de dose) de cette étude vise à étudier plus en détail la sécurité et l’effet sur votre cancer du SY-1365 en monothérapie et en association avec le carboplatine (dans le cadre du cancer ovarien)  ou le fulvestrant (dans le cadre du cancer du sein)