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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du sein

Etude évaluant le ribociclib (un CDK4/6 inhibiteur) en combinaison avec l’hormonothérapie chez les patientes atteintes de cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif

Titre de l'étude: 
NATALEE Étude de phase III, multicentrique, randomisée, ouverte, évaluant l'efficacité et la tolérance du ribociclib associé à l'endocrinothérapie en tant que traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif
Numéro de l'étude: 
CSET 2946
Médecin investigateur: 
Dr BARBARA PISTILLI
Indication: 
Sénologie/ Cancer du sein
Description: 

Le ribociclib est un nouveau médicament, un CDK4/6 inhibiteur, qui a démontré une efficacité remarquable et un bon profil de tolérance en combinaison avec l’hormonothérapie chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique RH+/HER2-.

L’étude NATALEE vise à évaluer l’efficacité du ribociclib en combinaison à l’hormonothérapie chez les patientes atteintes de un cancer du sein RH+/HER2- non-métastatique, de stade II (et grade II ou III) ou de stade III.

Dans cette étude, les patientes pre- et postmenopausées seront randomisés selon un rapport de 1/1 pour recevoir ribociclib 400 mg/die 3 semaines sur 4 (pour 36 mois) + hormonothérapie ou hormonothérapie seulement.

L’objectif principal de l’essai est comparer la combinaison ribociclib + hormonothérapie à l’hormonothérapie seule en termes de survie sans maladie.