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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique non traité auparavant, à risque intermédiaire ou défavorable

Titre de l'étude: 
XL-184-313 COSMIC 313 XL-184-313 Étude de phase 3, contrôlée, randomisée, en double aveugle, portant sur le cabozantinib en association au nivolumab et l'ipilimumab par rapport au nivolumab et à l'ipilimumab chez des patients présentant un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique non traité auparavant, à risque intermédiaire ou défavorable
Numéro de l'étude: 
CSET 2973
Médecin investigateur: 
Dr Laurence ALBIGES
Indication: 
Urologie
Description: 

Le carcinome rénal à cellules claires est la forme la plus fréquente des cancers du rein. Au stade métastatique, c’est à dire lorsque le carcinome  s’est propagé à d’autres organes que le rein, les traitements proposés reposent sur les antiangiogénqiues ou l’immunothérapie.

La question de l’étude COSMIC 313 est d’évaluer l’efficacité (comment le produit agit), la sécurité, la tolérance d’une association de trois traitements (triplet) : le nivolumab associé avec ipilimumab et avec le cabozantinib comparés à deux traitement (doublet) : le  nivolumab  et l’ipilimumab  chez des patients atteints d’un cancer rénal métastatique non précédemment traité, de pronostic intermédiaire ou défavorable selon la classification IMDC ( classification utilisée en routine pour déterminer le pronostic de la maladie). La combinaison de ces traitements (doublet)  est approuvée  à l’échelle internationale comme un traitement standard dans cette situation.

Si vous acceptez de participer à cette étude,  la randomisation (tirage au sort) déterminera si vous recevrez :

  • Soit l’association NIVOLUMAB + IPILIMUMAB (4 injections intraveineuses réalisés avec un intervalle de 3 semaines entre chaque) + CABOZANTINIB  (prise orale quotidienne)
  • Soit le NIVOLUMAB +  IPILIMUMAB (4 injections intraveineuses réalisés avec un intervalle de 3 semaines entre chaque) puis NIVOLUMAB seul (administration intraveineuse toutes les 4 semaines)

Vous serez suivi par votre médecin selon un rythme de consultation défini par le protocole et l’état de la maladie évalué par scanner (ou IRM) a intervalle régulier pour décider de la poursuite du traitement. Le traitement sera poursuivi tant qu’il permet le contrôle de la maladie.