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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce myélome multiple

Titre de l'étude: 
DREAMM 5 Etude "plateforme" de phase I/II, randomisée, en ouvert utilisant un "master protocol" pour évaluer le belantamab mafodotin (GSK2857916) en monothérapie et en association avec des traitements anti-cancéreux chez des patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire
Numéro de l'étude: 
CSET 2988
Médecin investigateur: 
Dr Vincent RIBRAG
Indication: 
Myélome multiple en rechute ou réfractaire
Description: 

Il s’agit d’un essai de type « plateforme » visant à vérifier la sécurité d’emploi et l’efficacité du GSK2857916 (anticorps ciblant le BCMA lié à une molécule de chimiothérapie) soit seul, soit en combinaison avec des molécules déjà connues comme étant efficace dans le myélome.  Le GSK2857916 a déjà montré une efficacité importante dans la maladie ce qui fait l’objet d’un article dans le Lancet Oncology ou un taux de réponse de 60% et de durée prolongée a été rapporté lorsqu’il est administré seul. L’objet de cette étude est de confirmer ce taux de réponse et d’évaluer l’intérêt des combinaisons. Les principales toxicités rapportées peuvent être des baisses des plaquettes, des dépôts cornéens et des troubles de la conduction cardiaque raison pour laquelle une surveillance stricte cardiaque, hématologique et cornéenne est prévue. Ce médicament est délivré par vois veineuse.
Ces traitements seront réalisés au sein du DITEP, département des essais précoces de Gustave Roussy.