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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai Précoce Cancer bronchique ou Cancer du sein

Titre de l'étude: 
DS8201-A-U106 Étude de phase 1b, en ouvert, multicentrique, en deux parties portant sur le trastuzumab déruxtécan, un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), en association avec le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1, chez les patients atteints
Numéro de l'étude: 
CSET 3013
Médecin investigateur: 
Pr Benjamin BESSE
Indication: 
  • Cancer bronchique NPC
  • Cancer du sein HER2+
Description: 

HER2 est une cible thérapeutique dans le cancer du sein, et de nombreux médicaments sont aujourd’hui prescrit comme l’Herceptin©, le perjeta© ou le kadcyla©. Un nouveau traitement, le DS8201a, a donné des résultats intéressants chez les patientes déjà traitées par ces traitements pour des maladies avancées.

HER2 est aussi une cible thérapeutique pour le cancer du poumon et le DS8201a a également donné des résultats intéressants chez les patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules avec une anomalie de ce gène (mutation, expression…).

Dans ces 2 pathologies, l’immunothérapie a démontré son efficacité dans certains conditions, et le but de cet essai est d’évaluer si une association de DS8201a et une immunothérapie (le pembrolizumab) est bien toléré et efficace.

Les patients devront présenter :

  • Un cancer du sein HER2+ déjà traité par kadcyla©,
  • Un cancer du sein faiblement HER2+
  • Un cancer bronchique non à petites cellules HER2+
  • Un cancer bronchique non à petites cellules muté HER2.

Les traitements sont administrés par voie veineuse toutes les 3 semaines.

Deux niveaux de dose seront testés pour le DS8201a alors que le pembrolizumab sera utilisé à dose fixe.

Un scanner sera réalisé toutes les 6 semaines.

Le traitement sera poursuivi tant qu’il est bien toléré et efficace.