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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers hématologiques

Leucémie lymphoïde chronique naïfs de traitement, sans délétion 17p ni mutation TP53

Titre de l'étude: 
ACE-CL-311 Étude de phase 3 randomisée, multicentrique, en ouvert, comparant l'efficacité et la tolérance de l'Acalabrutinib (ACP-196) associé au Venetoclax avec et sans Obinutuzumab, versus une chimio-immunothérapie au choix de l'investigateur chez des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique naïfs de traitement, sans délétion 17p ni mutation TP53
Numéro de l'étude: 
CSET 3021
Médecin investigateur: 
Dr Vincent RIBRAG
Indication: 
Leucémie
Description: 

Cette étude est spécifiquement adressée aux LLC ayant un besoin de traitement en première ligne c’est à dire n’ayant jamais reçu de traitement pour cette maladie. Les patients se voient proposer un traitement avec randomisation (tirage au sort) entre le traitement de référence (chimiothérapie + imunothérapie par anticorps anti CD20) ou des traitements par « thérapie ciblées » sans chimiothérapie association l’acalabrutinib, le venetoclax en association ou non avec une immunothérapie. La durée de traitement est limitée à 14 mois avec ces nouveaux traitements, le traitement de référence par chimiothérapie d’une durée de 6 mois maximum.  Des études ancillaires par prise de sang sont prévues. Ces thérapies ciblées ont déjà montré une efficacité majeure en échec de chimiothérapie, cette études les évaluent d’emblée.