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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Un nouvel agent antitumoral spécifique contre le PVNS (Pigmentitis VilloNodular Synovitis ): maladie rare intitulé tumeur à cellules géantes des parties molles

Titre de l'étude: 
DCC-3014-01-001 Étude multicentrique de phase 1, ouverte visant à évaluer l'innocuité, la tolérance la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du DCC-3014 chez des patients atteints de tumeurs avancées.
Numéro de l'étude: 
CSET 3044
Médecin investigateur: 
Pr Axel LE CESNE
Indication: 
PVNS (Pigmentitis VilloNodular Synovitis)
Description: 

Nous vous proposons de participer à cette étude qui vise à évaluer un nouvel agent antitumoral spécifique contre votre maladie rare intitulé tumeur à cellules géantes des parties molles appelées aussi Pigmentitis VilloNodular Synovitis, PVNS. Les laboratoires Deciphera développent cette petite molécule qui cible une protéine activée (CSF1R) dans votre pathologie

Nous participerons qu’à la phase d’expansion de cette étude, lorsque la dose efficace aura été obtenue auparavant dans une étude actuellement en cours

Il n’existe à l’heure actuelle aucun médicament reconnu comme efficace dans cette maladie et il n’existe pas d’autres alternatives thérapeutiques en dehors de la chirurgie qui peut s’avérer complexe.

L’administration de ce produit s’effectue par voie orale, en continue à une dose qui sera définie par l’étude d’escalade de dose actuellement en cours de finalisation.

Nous surveillerons attentivement l’évolution de votre maladie par imagerie répétée (IRM) centrée sur la tumeur et par des prises de sang.

Nous comptons inclure 40 patients dans cette étude