Essais Précoces Mélanome
Titre de l'étude:
MK3475-02A: Programme d'études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYNOTE-U02) : Etude 02A
Numéro de l'étude:
CSET 3053
Médecin investigateur:
Pr Caroline ROBERT
Indication:
Mélanome métastatique
Description:
Il s’agit d’une sous étude de phase I d’immunothérapie qui pourra être proposée aux patients porteurs d’un mélanome localement avancé ou métastatique en progression après un traitement anti-PD-1/PD-L1.
Les patients recevront l’un des deux traitements ci-dessous :
- un anti-PD1 (pembrolizumab) et un anti-CTLA4 (MK1308) associés à un anti-TIGIT (MK7684)
- un anti-PD1 (pembrolizumab) et un anti-CTLA4 (MK1308) associés à un inhibiteur des récepteurs tyrosine kinase lenvatinib (MK7684)
Les associations de traitements évaluées dans cette étude ont pour but d’altérer la tumeur et/ou son microenvironnement afin de surmonter la résistance et de restaurer la fonction des lymphocytes T.
Cette étude aura pour but :
- d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance des associations de traitements expérimentaux.
- Évaluer le taux de réponse objective.
Un maximum de 200 patients participeront à cette étude.