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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essais précoces Lymphomes

Titre de l'étude: 
MALT-1 / 67856633LYM1001 Étude de phase 1, de première administration à l'Homme, en ouvert, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du JNJ-67856633, un inhibiteur MALT1, chez des patients présentant un Lymphome Non Hodgkinien et une Leucémie Lymphoïde Chronique
Numéro de l'étude: 
CSET 3066
Médecin investigateur: 
Dr Vincent RIBRAG
Indication: 
Lymphomes
Description: 

Etude de phase I, de première administration chez l’homme, en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi, la Pharmacocinétique et la pharmacodynamie du JNJ-67856633, un inhibiteur MALT1, chez des patients présentant un Lymphome Non Hodgkinien et une Leucémie Lymphoïde Chronique

Il s’agit de l’évaluation de la tolérance et de l’efficacité d’une petite molécule ciblant une protéine clé dans une des voies de survie et de prolifération dans les lymphomes (voie NF-kB). Cette molécule est délivrée par voie orale (nouvelle thérapie ciblée) et cet essai s’adresse à des patients dont la maladie n’a pas été contrôlée par les chimiothérapies conventionnelles. Plusieurs grands type de lymphome B peuvent bénéficier de ce traitement (lymphomes B à grande cellules, lymphome du Manteau, lymphome lymphocytique/LLC, maladie de Waldenström et lymphome de la zone marginale).

Cette étude est réalisée dans le département des essais précoces de Gustave Roussy (DITEP). Une hospitalisation est prévue essentiellement en début de traitement, le reste du traitement est administré en ambulatoire.