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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de l'enfant et de l'adolescent

Ostéosarcome en rechute ou réfractaire

Titre de l'étude: 
OLIE/E7080-G000-230 Étude de phase 2, multicentrique, en ouvert, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'emploi du lenvatinib en association avec l'ifosfamide et l'étoposide par rapport à l'ifosfamide et l'étoposide chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes atteints d'un ostéosarcome en rechute ou réfractaire (OLIE)
Numéro de l'étude: 
CSET 3081
Médecin investigateur: 
Dr Nathalie GASPAR
Indication: 
Ostéosarcome en rechute ou réfractaire
Description: 

Étude de phase 2, multicentrique, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du lenvatinib en association avec l’ifosfamide et l’étoposide par rapport à l’ifosfamide et l’étoposide chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes atteints d’un ostéosarcome en rechute ou réfractaire (OLIE).

L’étude OLIE est une destinés aux patients agés de moins de 25 ans avec une 1ère récidive d’ostéosarcome. Elle compare de façon randomisée

  • l’addition du lenvatinib, un mutityrosine kinase inhibiteur avec une action anti-angiogénique (ciblant les vaiseaux de la tumeur) à une chimiothérapie par VP16 et ifosphamide
  • versus la même chimiothérapie par VP16 et ifosphamide

Elle fait suite à une 1ère étude qui a montré la faisabilité de cette association de medicament dans la même population.

Des analyses biologiques sont prévues pour mieux comprendre le mécanisme d’action de ce médicament et qui en bénéficie.