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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai Précoce Cancer gastrique

Titre de l'étude: 
20180292 Étude internationale de phase 1 évaluant la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AMG 910, un anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T (BiTE) à demi-vie prolongée chez des patients présentant un adénocarcinom
Numéro de l'étude: 
CSET 3095
Médecin investigateur: 
Pr Michel DUCREUX
Indication: 
Cancers digestifs
Description: 

Vous présentez un cancer de l’estomac ou de la jonction entre l’œsophage et l’estomac qui s’accompagne de métastases. La réalisation de deux types différents de chimiothérapie ne permet plus de contrôler l’évolution de la maladie. Nous nous permettons donc de vous proposer d’être inclus dans un protocole d’immunothérapie expérimental qui évalue la tolérance et l’efficacité d’un nouveau médicament. Ce produit est une molécule qui agit sur une cible présente dans 50 à 60% des cas de tumeurs gastriques ou de la jonction oeso-gastrique. Si votre tumeur présente cette cible (ce que nous vérifierons sur les prélèvements dont nous disposons ou éventuellement sur un nouveau prélèvement), vous pourrez recevoir cette molécule nouvelle. Son principe d’action est d’amener au contact des cellules tumorales vos propres cellules de défense (les lymphocytes) qui devraient ainsi pouvoir détruire des cellules cancéreuses. Il s’agit d’une forme nouvelle d’immunothérapie. Ces nouveaux traitement ne sont pas dénués de risque, et il faudra que vous soyez hospitalisé(e) pour être surveillé(e) après l’administration de ce produit, des chutes tensionnelles sévères ayant été observées avec des produits similaires. Nous réaliserons également de multiples prélèvements sanguins afin de mieux connaître la diffusion du produit dans votre organisme. L’ensemble de cette prise en charge très particulière aura lieu au sein du Département d’Innovation Thérapeutique de Gustave Roussy qui a l’expertise spécifique permettant le suivi de ce type de protocole de phase I (phase précoce).