Informations pratiques
Adresse

Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

Standard

Tel : +33 (0)1 42 11 42 11

Urgences

Gustave Roussy n'assure que les urgences des patients pris en charge à l'Institut.
Urgences uniquement : +33 (0)1 42 11 50 00

GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 3 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai Précoce Leucémies

Titre de l'étude: 
CL1-65487-003 Étude multicentrique de phase I/II, en ouvert comprenant une partie d'escalade de dose (phase I) suivie d'une partie d'expansion non comparative (phase II), visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité du S65487, un inhibiteur de Bcl2, en association avec l'azacitidine chez des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde non préalablement traitée, non éligibles à un traitement intensif
Numéro de l'étude: 
CSET 3184
Médecin investigateur: 
Dr Stéphane DE BOTTON
Indication: 
Leucémies
Description: 

Étude multicentrique de phase I/II, en ouvert comprenant une partie d’escalade de la dose (phase I) suivie d'une partie d'expansion non comparative (phase II), visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité du S65487, un inhibiteur de Bcl2, en association avec l'azacitidine chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde non préalablement traitée, non éligibles à un traitement intensif.

Objectif principal :

Phase 1/ Partie d’escalade de dose :
Déterminer le profil de sécurité, la tolérance et la dose recommandée pour de phase 2 (DRP2) du S65487en association avec l'azacitidine

Phase 2 / Partie d’expansion : objectif pour les deux parties d’expansion :
Évaluer l'efficacité du S65487 en association avec l'azacitidine mesurée par le taux de RC (Réponse Complète)