Essai Précoce Cancer de la prostate
Titre de l'étude:
63898081EDI1001 : Étude de phase 1, de première administration à l'Homme, avec escalade de dose du JNJ-63898081 chez des patients présentant des tumeurs solides de stade avancé
Numéro de l'étude:
CSET 3186
Médecin investigateur:
Pr Christophe MASSARD
Indication:
Cancer de la prostate
Description:
Etude de phase I du JNJ-63898081 (Anticorps bispécifique CD3/PSMA).
Le PSMA est une protéine transmembranaire exprimée dans la prostate normale, son expression étant augmentée pendant une transformation maligne, y compris sur des métastases osseuses.
Cette étude a pour objectif d’être proposé à des patients avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et aux traitements standards.
Cette étude d’immunothérapie à 2 parties :
- une partie 1 : escalade de dose pour déterminer la dose et les effets secondaires du médicaments.
- Une partie 2 : pour confirmer le profil des effets secondaires.