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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai Précoce Mélanome, Cancer Colo-rectal, Cancer du Rein

Titre de l'étude: 
D7880C00001 : Étude de phase 1 en ouvert visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire de MEDI9253, un virus recombinant de la maladie de Newcastle codant pour l'interleukine-12, en association avec le durvalumab chez des participants présentant certaines tumeurs solides avancées/métastatiques
Numéro de l'étude: 
CSET 3217
Médecin investigateur: 
Dr Sophie POSTEL-VINAY
Indication: 
  • Mélanome
  • Cancer Colo-rectal
  • Cancer du Rein
Description: 

L’étude D7880C00001 est une étude d’immunothérapie de phase 1 en ouvert, multicentrique, avec augmentation progressive de la dose et expansion de dose, réalisée pour la première fois chez l’homme (FIH), visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire de MEDI9253 en association avec le durvalumab chez des patients adultes présentant certaines tumeurs solides avancées/métastatiques (cancer colorectal [CCR] avec stabilité des microsatellites [MSS], carcinome rénal [CR] ou mélanome).

MEDI9253, un nouveau virus oncolytique (VO) est un virus recombinant (r) de la maladie de Newcastle (VMN) qui incorpore un transgène de l’interleukine (IL)-12 humaine. Une association avec un anticorps anti-PDL1 comme le durvalumab pourrait permettre d’avoir des réponses immunitaires antitumorales plus fréquentes et/ou plus durables que celles observées avec l’une ou l’autre des monothérapies.