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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Essai Précoce Cancer du rein

Titre de l'étude: 
MK-3475-03B : Programme d'études cliniques de phase 1b/2 portant sur des combinaisons d'immunothérapies et de thérapies ciblées chez des patients atteints de carcinome rénal (U03) : étude 03B
Numéro de l'étude: 
CSET 3229
Médecin investigateur: 
Dr Laurence ALBIGES
Indication: 
Cancer du rein
Description: 

Le carcinome rénal à cellules claires est la forme la plus fréquente des cancers du rein. Au stade métastatique, c’est à dire lorsque le carcinome  s’est propagé à d’autres organes que le rein, les traitements proposés reposent sur les anti-angiogéniques ou l’immunothérapie.

La question de l’étude U03A est d’évaluer l’efficacité  (comment les produit agissent), la sécurité, la tolérance d’une association de deux traitements comprenant au moins un traitement innovant, par rapport à l’association lenvatinib pembrolizumab qui a déjà été testée à dans une étude clinique et montrant son efficacité en tant que 2e ou 3ème ligne de traitement de la maladie, au stade métastatique, c’est-à-dire après échec d’un anti-angiogenique et d’une immunothérapie)

Vous recevrez:

  • Soit le traitement de référence : l’association pembrolizumab (injections intraveineuses réalisées avec un intervalle de 6 semaines entre chaque) + lenvatinib (prise orale quotidienne)
  • B1 :Pembrolizumab + MK-1308 (également une immunothérapie) (injections intraveineuses réalisées avec un intervalle de 6 semaines entre chaque)
  • B2 : Pembrolizumab + MK-4280 (également une immunothérapie) (injections intraveineuses réalisées avec un intervalle de 3 semaines entre chaque)
  • B3 :Pembrolizumab + MK-4830 (également une immunothérapie) (injections intraveineuses réalisées avec un intervalle de 3 semaines entre chaque)
  • B4 : Pembrolizumab (injections intraveineuses réalisées avec un intervalle de 6 semaines entre chaque) + MK-6482 (prise orale quotidienne)
  • B5 : lenvatinib (prise orale quotidienne) + MK-6482 (prise orale quotidienne)

Vous serez suivi  par votre médecin selon un rythme de consultation défini par le protocole et l’état de la maladie évalué par scanner (ou IRM) a intervalle régulier pour décider de la poursuite du traitement. Le traitement sera poursuivi tant qu’il permet le contrôle de la malad