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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de la peau

Mélanome métastatique

Titre de l'étude: 
MK3475-02D : Programme d'études cliniques de phase 1/2 adaptative, en ouvert, au design complexe utilisant des médicaments expérimentaux avec ou sans Pembrolizumab ou Pembrolizumab seul chez des patients atteints de Mélanome (KEYMAKER-U02) : Etude 02D
Numéro de l'étude: 
CSET 3246
Médecin investigateur: 
Pr Caroline ROBERT
Indication: 
  • Mélanome métastatique
  • Métastase cérébrale
  • Immunothérapie
Description: 

Il s’agit d’une sous étude de phase I qui pourra être proposée aux patients porteurs d’un mélanome métastatique de stade IV avec métastase cérébrale en 1ère ligne ou en progression après un traitement anti-PD-1/PD-L1 +/- anti-BRAF/anti-MEK pour les mélanomes mutés BRAF.

Les associations de médicaments testées sont les suivantes :

  • MK-1308A (anti-CTLA4 administré avec le pembrolizumab) + lenvatinib
  • Pembrolizumab + lenvatinib

Le traitement sera attribué de manière aléatoire.

Les associations de traitements évaluées dans cette étude ont pour but d’altérer la tumeur et/ou son microenvironnement afin de surmonter la résistance et de restaurer la fonction des lymphocytes T.

Cette étude aura pour but :

  • d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance des associations de traitements expérimentaux.
  • Voir dans quelle mesure les associations de médicaments à l’étude agissent.
  • Voir combien de temps le mélanome répond au traitement par les associations de médicaments à l’étude.
  • Voir l’effet des associations de médicaments à l’étude sur la qualité de vie de chaque participant.

Environ 200 à 400 patients participeront à cette étude dont environ 18 en France.