Il s’agit d’une étude d’escalade de dose de phase 1, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la PK, et l’activité antitumorale du SGN-STNV chez des adultes atteints de certaines tumeurs solides avancées. Le SGN-STNV se compose d’un anticorps humanisé conjugué à l’agent antimitotique perturbant la tubuline, le MMAE, via un liant peptidique clivable et cible le sialyl- Thomsen-nouveau (STn), un antigène glucidique associé à la tumeur (TACA) à forte prévalence dans plusieurs types de cancer.

Les objectifs principaux de cette étude en expansion sont de déterminer la sécurité d’emploi et de confirmer la dose recommandée de SGN-STNV et d’évaluer l’incidence, la durée et la gravité des événements indésirables (EI).

Les objectifs secondaires évalueront l’activité antitumorale préliminaire et fourniront une meilleure compréhension de la pharmacologie de SGN-STNV.