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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Cancer du rein métastatique

Titre de l'étude: 
AV-951-20-304/TiNivo-2 : Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, multicentrique, menée en ouvert visant à comparer le traitement associant le tivozanib avec le nivolumab par rapport au tivozanib utilisé en monothérapie chez des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales ayant présenté une progression à la suite d'une ou deux lignes de traitement, dont l'une avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
Numéro de l'étude: 
CSET 3408
Médecin investigateur: 
Dr Laurence ALBIGES
Indication: 
Cancer du rein
Description: 

L’étude de phase III intitulé TINIVO-2 est un protocole de recherche pour les patients dont le cancer du rein qui a déjà métastasé, c’est-à-dire généré des métastases dans d’autres organes que le rein et pour lequel aucun des traitements par anti PD-1 et anti angiogénique ont déjà été entrepris.

En effet il concerne les patients ayant déjà reçu au moins un traitement par immunothérapie.

Dans cette situation, le traitement hors protocole repose sur un traitement anti-angiogénique tivozanib.

Dans le protocole TINIVO-2 deux stratégies sont comparées :

  • Soit le tivozanib (anti angiogénique en prise orale quotidienne pendant 3 semaines suivie de 7 jours d’arrêt, puis reprise d’un nouveau cycle)
  • Soit le tivozanib associé à une immunothérapie par nivolumab par voie intraveineuse tous les 28 jours.

Si vous choisissez de prendre part à ce protocole, il y a une randomisation c’est-à-dire un tirage au sort entre ces deux bras de traitement.

Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et qu’il n’existe pas d’effet secondaire justifiant son arrêt.