Etude de phase I, d’escalade de dose, en ouvert, évaluant LGK974 administré par voie orale à des patients présentant des tumeurs malignes dépendantes des ligands de Wnt
Titre de l'étude:
CLGK974X2101 : Etude de phase I, d'escalade de dose, en ouvert, évaluant LGK974 administré par voie orale à des patients présentant des tumeurs malignes dépendantes des ligands de Wnt
Numéro de l'étude:
CSET 3441
Médecin investigateur:
Pr Caroline ROBERT
Indication:
- Mélanomes stade avancés
- Réfractaires au anti PD1
- Immunothérapie
Description:
Etude de phase I, évaluant des doses progressivement croissantes de LGK974 à des patients atteints de cancers impliquant les signaux biologiques d’une voie appelée Wnt . Cette voie de signalisation est active dans de nombreux cancers y compris le mélanome.
Tous les patients recevront LGK974 en association avec PDR001. LGK974 sera administré par voie orale (gélules).
L’objectif de cette étude est de caractériser la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) de LGK974 administré en monothérapie ou en association avec PDR001. En outre, cette étude visera à mettre en évidence l’activité anti tumorale de LGK974 administré en monothérapie ou en association avec PDR001.