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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce - Sarcome synovial

Titre de l'étude: 
FHD-609-C-001 : Étude multicentrique de Phase I, en ouvert, d'escalade de dose et d'extension, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du FHD-609 administré par voie intraveineuse à des patients atteints d'un sarcome synovial avancé
Numéro de l'étude: 
CSET 3461
Médecin investigateur: 
Dr Axel LE CESNE
Indication: 
Sarcome synovial
Description: 

Il s’agit d’une étude de phase I d’escalade de dose et d’extension, multicentrique et en ouvert a été conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité clinique préliminaire du FHD-609 en monothérapie par voie IV chez des patients présentant un synovialosarcome avancé ayant reçu tous les traitements connus dans le domaine. Il y a une phase d'escalade de dose (voie intraveineuse) puis une phase d'extension (même dose pour tous le monde). Cet essai clinique permettra également d’évaluer l’activité clinique du FHD-609 chez des patients avec un SS avancé. Il s’agit d’une molécule innovante qui peut inhiber un certains nombres de protéines/génes impliqués dans la tumorogénèse des synovialosarcomes qui sont sous-tendus par une translocation chromosomique spécifique (T : X-18)