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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers gynécologiques

Traitement du cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique

Titre de l'étude: 
SGNTV- 003 : Essai randomisé ouvert de phase 3 de Tisotumab Vedotin vs la chimiothérapie de choix de l'investigateur dans le cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique de deuxième ou troisième intention.
Numéro de l'étude: 
CSET 3482
Médecin investigateur: 
Dr Alexandra LEARY
Indication: 
Cancer de l'utérus
Description: 

Le but de cette recherche est de tester l'efficacité et la sécurité du tisotumab védotine, par rapport au traitement de référence du cancer de l’utérus récurrent ou métastatique.

Cette étude est dite « randomisée ». Cela signifie que les patients sont répartis dans deux groupes de traitements après un tirage au sort informatique appelé « randomisation » :

  • Un groupe recevra le tisotumab védotine
  • L’autre groupe recevra une chimiothérapie standard choisie par le médecin de l’étude.

Environ 482 patientes prendront part à cette étude dont 100 en France.

L’administration du tisotumab védotine ou de la chimiothérapie standard se fera par cycles de 21 jours. Si la maladie est stable ou s’améliore, le traitement par le tisotumab védotine ou une chimiothérapie standard peut continuer jusqu’à la fin de l’étude.