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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers hématologiques

Étude de phase 2 sur des tumeurs malignes de stade avancé (lymphomes diffus à grandes cellules B) ou stade précoce (cancers du poumon non à petites cellules) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de FS118

Titre de l'étude: 
FS118-21201 : Étude « basket » en ouvert de phase 2 évaluant le FS118, un anticorps bispécifique anti-LAG-3/anti-PD-L1, chez des patient(e)s atteint(e)s de tumeurs malignes de stade précoce et avancé
Numéro de l'étude: 
CSET 3494
Médecin investigateur: 
Dr Jean-Marie MICHOT
Indication: 
Lymphomes
Description: 

L'étude évaluera l'efficacité et l'innocuité du médicament à l'étude FS118 pour les types suivants de cancers à un stade précoce ou avancé. Seules les parties B et C seront ouvertes en France.

Partie A : Cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Partie B1 : Cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce

Partie B2 : Cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce

Partie C : Lymphome diffus à grandes cellules B avancé

Tous les patients recevront du FS118 administré par voie IV pendant 60 minutes à une dose de 10 mg/kg par semaine (cohortes A, B1 et B2) ou 20 mg/kg toutes les 2 semaines (cohorte B2).

La dose ne sera ni réduite ni augmentée au cours de l'étude.

Le FS118 ne sera associé à aucun autre médicament à l'étude.

Environ 94 patients seront inclus dans l'étude à l'échelle mondiale dans environ 20 centres.

Environ 10 personnes participeront à l'étude en France. Les patients resteront dans cette étude pendant environ 12 mois.