Étude de phase 2 sur des tumeurs malignes de stade avancé (lymphomes diffus à grandes cellules B) ou stade précoce (cancers du poumon non à petites cellules) pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de FS118
L'étude évaluera l'efficacité et l'innocuité du médicament à l'étude FS118 pour les types suivants de cancers à un stade précoce ou avancé. Seules les parties B et C seront ouvertes en France.
Partie A : Cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Partie B1 : Cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce
Partie B2 : Cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce
Partie C : Lymphome diffus à grandes cellules B avancé
Tous les patients recevront du FS118 administré par voie IV pendant 60 minutes à une dose de 10 mg/kg par semaine (cohortes A, B1 et B2) ou 20 mg/kg toutes les 2 semaines (cohorte B2).
La dose ne sera ni réduite ni augmentée au cours de l'étude.
Le FS118 ne sera associé à aucun autre médicament à l'étude.
Environ 94 patients seront inclus dans l'étude à l'échelle mondiale dans environ 20 centres.
Environ 10 personnes participeront à l'étude en France. Les patients resteront dans cette étude pendant environ 12 mois.