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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de l'enfant et de l'adolescent

Étude de phase I/II d’escalade et d’expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d’ostéosarcome récidivant ou réfractaire

Titre de l'étude: 
ZN-c3-003 : Etude de phase I/II d'escalade et d'expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Numéro de l'étude: 
CSET 3495
Médecin investigateur: 
Dr Nathalie GASPAR
Indication: 
ZN-c3-003 : Étude de phase I/II d'escalade et d'expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabine chez des patients adultes et pédiatriques atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire
Description: 

Cette étude se déroule en 2 phases :

  • Pour terster la tolérance de l’association et déterminer la dose recommandée  pour la suite de l’étude
  • Puis pour tester l’éfficacité de l’association dans le contrôle des rechute d’ostéosarcome

L’association comprant :

  • un inhibiteur de WEE1, le ZN-c3, médicament administré par la bouche pris à jeun avec de l’eau, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas
  • et une chimiothérapie la gemcitabine, administrée en hopital de jour, par voie veienuse au 1er et 8eme jour de cycle de 21jours