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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Evaluation de l’activité de la lurbinectédine plus irinotécan sur les tumeurs solides en stade avancés.

Titre de l'étude: 
PM1183-014-A-15: Étude clinique et pharmacocinétique de phase I/II, multicentrique, en ouvert portant sur la lurbinectédine en association avec l'irinotécan chez des patients prétraités ayant certaines tumeurs solides avancées.
Numéro de l'étude: 
CSET 3512
Médecin investigateur: 
Dr Axel LE CESNE
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

L’association de la lurbinectédine et de l’irinotécan (traitement standard) vont occasionner des dommages dans l’ADN de la tumeur. La phase II de l’étude PM 1183-A-014_15 va permettre d’évaluer l’activité antitumorale de cette association dans les tumeurs solides en stades avancés.

La dose déterminée précédemment de la lurbinectédine pour la phase 2 est de 3,2mg/m2 et sera administrée 1 fois par semaine et toutes les trois semaines (simultanément avec l’irinotécan). Il s’agit d’une perfusion qui sera administré sur 1 heure.

L’Irinotécan sera administré par une perfusion d’1h30, 1 fois par semaine et toutes les trois semaines.

Vous aurez à réaliser des bilans biologiques, biochimies et coagulations, CT scanner/IRM, pharmacogénétique et pharmacocinétique.

Vous pourrez bénéficier du traitement jusqu’à progression ou autres raisons (voir protocole)."