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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du sein

Étude de phase III pour évaluer AZD9833 + inhibiteur de CDK4/6 dans les cancers du sein métastatique RH+/HER2- avec ESR1m détectable avant progression (SERENA-6)

Titre de l'étude: 
SERENA 6 -D8534C00001: Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le passage à l'AZD9833 (SERD oral de nouvelle génération) associé à un inhibiteur de CDK4/6 (Palbociclib ou Abemaciclib), comparé avec la poursuite d'un traitement par inhibiteur d'aromatase (Letrozole ou Anastrozole) associé à un inhibiteur CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique RH+/HER2- présentant une mutation d'ESR1 détectable, sans progression de la maladie, durant un traitement de première ligne par un inhibiteur d'aromatase associé à un inhibiteur CDK4/6.
Numéro de l'étude: 
CSET 3520
Médecin investigateur: 
Dr Benjamin VERRET
Indication: 
Cancer du sein RH+
Description: 

Etude randomisée, multicentrique, en double aveugle, de phase III évaluant la sécurité et l'efficacité de l'AZD9833 (SERD oral de nouvelle génération) en association avec un inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib ou abemaciclib) par rapport à un inhibiteur de l'aromatase (anastrozole ou létrozole) en association avec CDK4 /6 pour le traitement des patients atteints d'un cancer du sein métastatique RH-positif, HER2-négatif avec une mutation ESR1 détectable. L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité de l'AZD9833 sur l'anastrozole ou le létrozole dans le cadre d'une association avec le palbociclib ou l'abemaciclib