Essai clinique léiomyosarcome
Titre de l'étude:
PTC596-ONC-008-LMS : Étude de phase II/III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'unesbuline dans le traitement du léiomyosarcome non résécable ou métastatique, récidivant ou réfractaire
Numéro de l'étude:
CSET 3611
Médecin investigateur:
Dr Benjamin VERRET
Indication:
Léiomyosarcomes
Description:
L’étude est destinée aux personnes dont le léiomyosarcome (LMS) s’est propagé ou a récidivé après un précédent traitement.
L’étude a pour but de déterminer si un médicament à l’étude, appelé unesbuline, associé à une chimiothérapie par intraveineuse (dacarbazine) peut, en toute sécurité, interrompre la croissance tumorale ou réduire la taille des tumeurschez les personnes atteintes de LMS.
L es patients seront divisés en 2 groupes :
- Unesbuline en association avec la dacarbazine : Les patients sont traités par l’unesbuline par voie orale deux fois par semaine lors de cycles de traitement de 3 semaines. La dacarbazine sera administrée par voie intraveineuse une fois tous les 21 jours.
- Placebo en association avec la dacarbazine : Les patients sont traités par le placebo par voie orale deux fois par semaine lors de cycles de traitement de 3 semaines. La dacarbazine sera administrée par voie intraveineuse une fois tous les 21 jours.
L’étude durera environ 4 ans.