Étude du cancer de l'ovaire résistant au platine
Titre de l'étude:
ARTISTRY-7 / ALKS 4230-007: Étude de phase 3, multicentrique, ouverte et randomisée de la nemvaleukin alfa en association avec le pembrolizumab par rapport a la chimiothérapie choisie par l'investigateur chez les patients atteints d'un cancer ovarien épithélial, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire résistant au platine (ARTISTRY-7)
Numéro de l'étude:
CSET 3655
Médecin investigateur:
Dr Alexandra LEARY
Indication:
Cancer de l'ovaire
Description:
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'activité antitumorale et l'innocuité de la nemvaleukin alfa (« nemvaleukin », ALKS 4230) en association avec le pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. La participation peut durer jusqu'à 24 mois (2 ans). L'étude est ouverte aux patientes adultes. Les patients seront répartis de manière centralisée et aléatoire (3:1:1:3) pour recevoir soit :
- Bras 1 : nemvaleukin et pembrolizumab en association
- Bras 2 : pembrolizumab en monothérapie
- Bras 3 : nemvaleukine en monothérapie
- Bras 4 : chimiothérapie au choix de l'investigateur comprenant l'un des éléments suivants : doxorubicine liposomale pégylée (PLD), paclitaxel, topotécan ou gemcitabine.
Environ 376 patients seront recrutés jusque dans 110 centres dans le monde.